本產品僅用于科研，不用于臨床

中文名稱：L-組氨酸鹽酸鹽

英文名稱：L-Histidine HCL；L-Histidine hydrochloride

其他名稱：鹽酸組氨酸；L-氫氯組氨酸

CAS號：645-35-2

C6H9N3O2•HCl =191.62

級別：BR

含量：≥99.0%

比旋光度：+8.9º～+9.5º

PH：3.5～4.5

氯化物：16.66～17.08%

銨鹽：≤0.02%

硫酸鹽：≤0.02%

鐵鹽：≤10ppm

重金屬：≤10ppm

砷鹽：≤1ppm

干燥失重：≤0.20%

灼燒殘渣：≤0.10%

性狀(以下信息僅供參考)：白色結晶或結晶性粉末，無臭，稍苦酸味。易溶于甲酸，溶于水，不溶于乙醇

用途：本品僅供科研，不得用于其它用途。(以下用途僅供參考)組織胺（histamine）的前體物質，依靠組氨酸脫羧酶（histidine decarboxylase）

保存：RT

在市場上大多標準品來歷不規范，現場檢查發現，有些企業運用的是精制過的原料藥或“工作標準品”，雖經有關部門認可，但企業大多未規則其復標期限和貯存條件，對其運用期限也未進行驗證，且記載不完整，很難做到溯源逐本。在標準品實驗結果的方法上，現在還存在很多問題，那這些是由什么原因造成的呢？

在市場上，標準品的管理方法目前還存在以下問題↓↓↓

一是：標準品來源不規范。

現場檢查發現，有些企業使用的標準品是精制過的原料藥或“工作標準品”，雖經有關部門認可，但企業大多未規定其復標期限和儲存條件，對其使用期限也未進行驗證，且記錄不完整，很難做到溯源逐本。

二是：標準品管理不到位。

① 目前大多數企業在使用標準品前沒有按要求對其進行驗證；

② 有些企業為方便，將標準品配制成濃度較高的儲備液，但未能對其穩定性和儲存期限進行考查；

③ 部分企業對開封后的標準品管理不到位，仍然同未開封的標準品放在一起繼續使用，包裝上未作任何標識。

L-組氨酸鹽酸鹽注意事項：

1、檢驗需用標準品或標準品時，經質管部審核,報分管副總批準后，由物料部到省藥檢所或到上海晶抗生物科技有限公司直接購買，同時應索取該批標準品或標準品的檢定報告。

2、公司擬制的標準品，經由質管部QC檢驗人員提出制備申請，由生產部下達生產指令生產。

3、質管部依照標準品的標準進行檢驗，檢驗合格后，報質管部審核，分管副總批準后方可使用。

L-組氨酸鹽酸鹽標準曲線OK，但樣本的OD值很低是什么原因？

情況概述：操作步驟*按照要求，樣本信息也適用，樣本類型血清，標曲OK，但就是樣本的OD值很低，不在曲線范圍內。

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